Zürich (AWP) - Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat von verschiedenen Pharmakonzernen zusätzliche Informationen zu verschiedenen Asthma-Mitteln eingefordert, darunter auch für Foradil von Novartis. Ein Beraterausschuss soll im Herbst oder im Winter diesen Jahres auf Basis dieser Daten über das Nutzen-Risiko-Profil so genannter Beta-Blocker mit lang anhaltender Wirkung bei der Anwendung bei Kindern befinden, teilte die FDA am Mittwoch mit.
Die angesprochenen Unternehmen hätten signalisiert, dass sie mehrere Monate benötigten, um die geforderten Daten zu liefern, so die Behörde weiter. Neben Foradil von Novartis sind auch die Mittel Advair und Serevent von GlaxoSmithKline sowie Symbicort von AstraZeneca im Visier der FDA.
Novartis erzielte im Geschäftsjahr 2007 einen Umsatz von 362 Mio USD mit Foradil, 9% mehr als im Vorjahr. Damit lag Foradil an 17. Stelle der meistverkauften Produkte.
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