Actelion: Exlusive Zusammenarbeit mit GlaxoSmithkline für Almorexant (AF)

(Mit weiteren Details zur Zusammenarbeit)

Zürich (AWP) - Die Actelion Ltd hat mit GlaxoSmithKline (GSK) eine exklusive, weltweite Kooperation (mit Ausnahme Japans) für das Schlafmedikament Almorexant vereinbart. Im Rahmen der Vereinbarung erhält GSK die weltweiten Exklusivrechte zur gemeinsamen Entwicklung und Kommerzialisierung des Orexin-Rezeptor-Antagonist Almorexant. Actelion wird weiterhin federführend für das laufende Entwicklungsprogramm und die potenzielle Registrierung von Almorexant in der ersten Indikation (primäre Insomnie) sein, während GSK 40% der Kosten übernimmt, wie das Biotechunternehmen am Montag mitteilte.

Actelion erhält eine Vorauszahlung von 150 Mio CHF sowie zusätzliche Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 415 Mio CHF, sofern Almorexant in der Indikation primäre Insomnie erfolgreich entwickelt und zugelassen wird. Darüberhinaus stehen Actelion weitere Meilensteinzahlungen für eine allfällige erfolgreiche Entwicklung von zwei weiteren bedeutenden Indikationen für Almorexant zu, die noch in klinischen Studien geprüft werden müssen. Wird das Produkt in allen drei Indikationen erfolgreich registriert, zugelassen und vermarktet und werden "anspruchsvolle Umsatzziele" in diesen Indikationen erreicht, habe Actelion Anspruch auf weitere mögliche Meilensteinzahlungen von bis zu 2,735 Mrd CHF, wie es weiter heisst. Ausserdem sollen im Rahmen dieser Zusammenarbeit anfallende Kosten und Gewinne zwischen beiden Unternehmen gleichmässig aufgeteilt werden.

Actelion hat Ende 2007 das Phase-III-Programm für Almorexant lanciert. Die für die Registrierung in den USA entscheidenden zulassungsrelevanten Studien sollen in der zweiten Hälfte 2008 aufgenommen werden.

Actelion und GSK würden die Aufwendungen und Gewinne in jenen Hauptmärkten teilen, in denen sie Almorexant gemeinsam vermarkten, heisst es weiter. In diesen Märkten werde Actelion alle Umsätze verbuchen und GKS ihren Gewinnanteil. Zudem werde GSK Actelion als bezahlter Vermarktungspartner die Kommerzialisierungsrechte von GSK-Produkten in "gewissen Märkten und für einen beschränkten Zeitraum" einräumen. In Schwellenmärkten werde GSK Almorexant exklusiv vertreiben und Actelion ihren Gewinnanteil verbuchen.

Beide Unternehmen werden ihre Forschungsanstrengungen auf dem Gebiet der Orexine unabhängig voneinander fortsetzen, heisst es weiter. Im Rahmen der Vereinbarung könnten sie aber von der Option Gebrauch machen, weitere neue Antagonisten, die auf das Orexin-System abzielen, gemeinsam auszuwählen, zu entwickeln und zu vermarkten.

Von Schlaflosigkeit sind laut Actelion jede Nacht geschätzte 150 Mio Patienten betroffen, heisst es weiter. In den USA werden die direkten und indirekten Kosten von Schlafstörungen auf ca. 35 Mrd USD jährlich veranschlagt.

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