Cosmo startet mit CB-03-01 klinische Phase-I-Versuche (Hautkrankheiten)

Zürich (AWP) - Die Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. hat von der Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) für ihre neue Anti-Androgen-basierte Creme CB-03-01 die Bewilligung für klinische Studien der Phase I zur topischen Behandlung von Hautkrankheiten inklusive Akne, Alopecia und Hirsutismus erhalten. CB-03-01 habe das Potential zur ersten wirksamen, topisch anwendbaren Anti-Androgen-Behandlung im Markt, teilte das Spezialitätenpharmaunternehmen am Dienstag mit.

Die Versuche würden an der Medizinischen Universität Wien durchgeführt und drei Gruppen von je acht männlichen freiwilligen Probanden umfassen, heisst es weiter. Cosmo werde die Creme in den eigenen GMP-bewilligten Anlagen in Lainate in Mailand herstellen.

Präklinische Studien hätten gezeigt, dass CB-03-01 ebenso wirksam sei wie die zur Zeit verfügbaren Behandlungen. CB-03-01 habe aber keine der üblichen systemischen Nebeneffekte, da es, einmal absorbiert, rasch zu einer Substanz metabolisiert werde, die keine androgenische Aktivität mehr habe. Anti-Androgene, die für die Kontrolle von Akne, androgenische Alopecia (androgen-induzierter Haarausfall bei Männern) und Hirsutismus (androgen-induziertes Gesichts- und Körperhaarwachstum bei Frauen) wirksam seien, könnten bei systemisch (über den Blutkreislauf) applizierter Anwendung das Sexualleben der Patienten stören.

Akne betrifft gemäss Meldung schätzungsweise 45 Millionen Personen in den USA, also etwa 16% der Bevölkerung. Der Weltmarkt für Akne wird auf mehr als 2,8 Mrd geschätzt. Alopecia betrifft etwa 12% aller Männer, die über 20 Jahre alt sind, Hirsutismus etwa 10% der weiblichen Bevölkerung.

ch/uh