Novartis: Zulassungen für Tasigna, Xolair, Co-Dio and Lucentis in Japan (AF)

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Basel (AWP) - Der Pharmakonzern Novartis AG hat in Japan gleich vier Zulassungserfolge erreicht. So hat die japanische Gesundheitsbehörde Tasigna gegen Leukämie, Xolair gegen gegen schweres Asthma, Co-Dio gegen Bluthochdruck und Xolair gegen eine altersbedingte Augenerkrankung (Makulardegeneration) erhalten.

"Es ist ein bedeutender Erfolg, die Zulassung von so zahlreichen wichtigen neuen Medikamenten (...) an einem einzigen Tag zu erhalten", wird der Pharma-CEO Joe Jimenez in einer Medienmitteilung vom Mittwoch zitiert. Seit Februar 2008 sei zudem noch ein Zulassungsgesuch für Rasilez (Aliskiren) zur Behandlung von Bluthochdruck hängig.

Co-Dio ist eine Kombination von Diovan (Valsartan) und HCT in einer einzigen Tablette und wurde in Japan in der 80-mg-Dosierung zusammen mit 6,25 oder 12,5 mg HCT als zweite Behandlungslinie zugelassen. In Japan würde knapp ein Drittel der Bevölkerung oder 40 Mio Menschen an Bluthochdruck leiden, heisst es weiter. Unter den neu zugelassenen Medikamenten ist Diovan/Co-Diovan das umsatzstärkste Produkt des Pharmakonzerns. In den ersten neun Monaten wurde damit weltweit ein Absatz von 4'321 Mio USD (+18% in USD, +11% in lokalen Währungen) erzielt.

Tasigna (Nilotinib) ist zur Behandlung gewisser Formen von Philadelphia-Chromosompositiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) zugelassen worden und zwar für Patienten, die gegen eine Therapie mit Glivec/Gleevec (ebenfalls von Novartis) resistent sind. Dabei handelt es sich um eine potenziell tödliche Krebserkrankungen, welche die weissen Blutkörperchen zerstört.

Xolair (Omalizumab) biete einen "völlig neuen Ansatz" zur Behandlung von schweren Asthma-Erkrankungen. Die Zulassung erfolgte für Patienten, deren Erkrankung mit der Standardbehandlung nicht unter Kontrolle gebracht werden kann. In Japan würden geschätzte 4 Mio Menschen an Bronchial-Asthma leiden und jährlich rund 2'500 Patienten daran sterben, so die Mitteilung weiter.

Lucentis (Ranibizumab) wurde in Japan für eine Form von altersbedingter Makulardeneneration (subfoveal wet AMD) zugelassen. Dabei handle es sich um die einzige zugelassene Therapie für diese Erkrankung. Rund 20'000 Menschen würden in Japan daran leiden, so die Mitteilung weiter.

Lucentis gehört zu den zehn umsatzstärksten Medikamenten des Pharmakonzerns. In den ersten neun Monaten wurde ein weltweiter Umsatz von 658 Mio USD (+195% in USD, +169% in lokalen Währungen) erzielt.

rt/ra